近日，睿源生物自主研发的RY_SW01细胞注射液，因其在治疗弥漫型系统性硬化症方面的显著临床疗效，被国家药品监督管理局（NMPA）纳入突破性治疗品种名单。

系统性硬化症（SSc），又称“硬皮病”，是一种以皮肤增厚变硬为主要临床特征的自身免疫疾病。其中，弥漫型系统性硬化症是系统性硬化症中较为危重的亚型，不仅会导致全身皮肤广泛纤维化，还常累及内脏器官，如肺、心血管、肾脏、消化道等。由于该疾病发病机制复杂、异质性高，临床上尚无有效的治疗手段，患者的生活与生存面临重大威胁。

RY_SW01细胞注射液是一种人源间充质干细胞注射液，不仅可以进行免疫调节，抑制炎症因子分泌，而且能够缓解局部组织纤维化，为高异质性复杂免疫疾病提供新的解决方案。RY_SW01细胞注射液此次被纳入突破性治疗品种，充分表明了其在对应适应症领域突出的临床潜力，这将进一步推动其作为标准化药物的整体研发与上市进程。

睿源生物将以此次纳入突破性治疗品种名单为契机，持续提高研发力度，加速技术攻关，力争早日为复杂免疫性疾病患者提供更高效、更可靠的临床解决方案。